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爱游戏官网登录_湖南探索构建药品“三位一体”风险防控体系


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长沙12月8日电 项一鹏 今年5月11日至11月30日,湖南省药监局组织开展药品、化妆品、医疗器械“两品一器”日常监督检查,共对2578家企业进行了监督检查。被检查。二是发出更正通知488件,吊销药品生产许可证1张,药品经营许可证14张,缩小药品批发企业经营范围5家,停产药品品种7个。

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已依法立案7件。湖南省药监局党组书记梁义恒8日在长沙透露了上述信息。

据悉,今年以来,通过实施省局精准巡查、市州协助巡查、企业主体自查的“三位一体”药品风险防控体系,该局取得了高效率。cy,权责清晰,成效显着,机制新,氛围好。效力。

湖南省药品监督管理局对全省查处的假冒伪劣药品进行集中销毁。向一鹏摄 湖南省药监局自2018年10月重组运营以来,制定并实施了一系列促进生物医药产业发展的新政策。全省新生产企业、新批次成倍增长,生物医药产业发展势头强劲。. �.截至今年11月,湖南省医药器械化学品生产企业1052家,药品注册号4000多个,药品批发零售连锁企业587家,销售额1260亿元。

为什么要构建毒品“黑社会”风险防控体系?利亚。亿恒认为,这不仅是适应湖南日益壮大的生物医药产业新发展的实际需要,也是解决体制改革后药品监管新问题的迫切需要。

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据了解,“三位一体”风险防控体系是湖南省药监局管辖的“两品一具”企业日常监督检查工作。它不仅整合了许可检查、专项检查等针对性检查,而且对症下药。采用“企业”,实现准确的检查目标、计划、方案、方法、标准、评价;对不在省级年检范围内、风险程度较低的企业,每年指派一次,由市、国家局实施。协助检查;落实企业主体责任,落实企业主体责任。

企业应当按照“两产品一设备”法律法规对自检自报的要求,进一步明确自检的内容、形式、时限和承诺方。� 自查内容要求真实、准确、全面、可检索。“今年,省食品药品监督管理局在药品生产、药品流通和医疗器械生产等领域实施了‘承诺换证’试点,截至11月25日,已有200多家企业获得了‘承诺换证’”。“以承诺换新”。

“品一协”企业整改自检报告500余份,药品生产企业年度自检报告800余份。梁以恒表示,药品“三合一”风险防控体系便利企业,减少重复检查,优化。经济发展环境。梁以恒表示,下一步,湖南省药监局将在理念、队伍、制度、软件、方法等方面不断完善药品“三合一”风险防控体系,打造“两产品”。

一兵一卒,为湖南安全防线。为生物医药产业高质量发展保驾护航。

完成编辑:袁晶晶。


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